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冬虫夏草保健食品试点被叫停

发布时间:2021-01-22 03:07:05 阅读: 来源:灌木厂家

养生之道网导读:日前,国家食药总局发文,叫停冬虫夏草用于保健食品试点工作。此举再次引发业内关注。冬虫夏草行业最近风波不断。今年2月4日国家食……

日前,国家食药总局发文,叫停冬虫夏草用于保健食品试点工作。此举再次引发业内关注。冬虫夏草行业最近风波不断。今年2月4日国家食药监总局发布《关于冬虫夏草类产品消费提示》,指出冬虫夏草及纯粉片等产品重金属超标,引发业内震荡。

试点三年被取消

公开资料显示,冬虫夏草多年来一直存在过度开采等问题,年出产量不足百吨。由于传统的采集、交易、检测、加工、食用方法落后,致使这一珍稀资源长期以来得不到高效利用和合理保护。为尽快改变这一现状,2012年,国家食品药品监督管理局印发了《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》(国食药监保化〔2012〕225号),要求试点企业按照要求组织开展试点相关工作。按照方案要求,这些企业必须具有稳定合法的冬虫夏草来源,具备良好的保健食品研发能力以及技术优势,试点企业保健食品工业产品年销售额10亿元以上,拥有中国驰名商标,无制假售假记录等等。2013年,包括同仁堂、康美药业、青海春天、劲牌、江中药业5家企业获得试点生产冬虫夏草保健食品的资格。

根据这份试点方案要求,试点企业必须进行产品注册,需要审评审批,符合要求的,发给保健食品批准证书。据统计,试点方案至今,共有5款冬虫夏草保健食品,其中包括北京同仁堂的总统牌伍味方胶囊、总统牌冬虫夏草灵芝提取物西洋参提取物三七提取物口服液,江中药业的参灵草牌原草液,劲牌生物医药有限公司的劲牌冬虫夏草珍珠黄芪当归玫瑰花胶囊(女士型)、劲牌冬虫夏草人参马鹿茸铁皮石斛女贞子胶囊(男士型)。

但青海春天的“极草”纯粉片并未取得保健食品资格,按照青海省食药监总局2014年下发的一份通知,将“极草”归属于“滋补类特殊产品”进行管理。青海春天有关负责人回应,"极草"目前的身份仍是根据青海省食药监局发布的"53号文"所定,是青海省“综合开发利用优势资源的试点产品”。国家食药监总局发文取消试点工作,青海春天也在等待具体实施细则才知道下一步如何实施。

3月4日,国家食药监总局发文称,根据新修订的食品安全法相关规定,总局已制定公布《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号),含冬虫夏草的保健食品相关申报审批工作按《保健食品注册与备案管理办法》有关规定执行,未经批准不得生产和销售。自本通知发布之日起,国食药监保化〔2012〕225号文件停止执行。

按照当初的试点方案,“试点时限为国家食品药品监督管理局批准试点企业相关产品之日起5年”。如今5年之期仅过了3年,有业内人士推测,冬虫夏草保健食品试点工作被叫停,与此前青海春天公开“叫板”食药总局或有关。

冬虫夏草“重金属疑云”

2016年2月4日,国家食药监总局发布一份《关于冬虫夏草类产品消费提示》,指出对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品检测发现,砷含量为4.4~9.9mg/kg,超出保健食品国家安全标准的4-10倍。经有关专家研判认为,“长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入,并可能在人体内蓄积,存在较高风险。”

消息发布后,被称为“冬虫夏草第一概念股”的青海春天,两度发公告,称该公司旗下“以净制冬虫夏草为原料的冬虫夏草纯粉片安全无毒”、“若以0.1克每片规格的冬虫夏草纯粉片为例,日服3000片才不安全”。公告指出,食药总局的消费提示缺乏研判依据,存在不严谨之处,对整个冬虫夏草行业及公司产品声誉造成了损害,要求国家食药监总局公布相关研判依据、研究数据与结果。

而就在这份消费提示引发的争议后不久,西藏自治区食品药品监督管理局在2月27日发布了一份《关于冬虫夏草使用问题的说明》,指出“国家食品药品监管总局发布《关于冬虫夏草类产品的消费提示》是总局根据对部分冬虫夏草类产品的监测检验结果,依法定职责对消费者进行的信息公开和风险提示,目的是为了保障消费者的知情权和健康权益。冬虫夏草是我国传统中药材,收入《中国药典》。《中国药典》未规定冬虫夏草中砷限量值,消费者在医生指导下合理使用冬虫夏草是安全的。”

根据将于2016年7月1日实施的《保健食品注册与备案管理办法》规定,保健食品将由此前的单一注册制变为注册与备案相结合。对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品实行注册管理。而要获得注册,必须接受严格的技术评审,包括申请材料核查、现场核查、动态抽样、复核检验等程序,“任一环节不符合要求,审评机构均可终止审评,提出不予注册建议”。有业内人士认为,食药监总局叫停试点之举,将有利于进一步规范冬虫夏草市场。

南方日报记者 严慧芳

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